Birincil kaynak kaydı
Karar niteliğindeÖn sonuçlar
UCB/Biogen SLE'de dapirolizumab pegol için olumlu PHOENYCS GO Faz 3 sonuçlarını yayınladı
The Lancet yayını, Faz 3 PHOENYCS GO çalışmasının 48. haftada birincil sonlanım noktasına ulaştığını doğruluyor ve dapirolizumab pegol artı SOC ile plasebo artı SOC'ye kıyasla istatistiksel olarak anlamlı BICLA yanıtını gösteriyor. Bu veriler, devam eden geliştirme çalışmalarını ve şu anda hasta alımı yapılan doğrulayıcı Faz 3 PHOENYCS FLY çalışmasını destekliyor.
Temel olgular
- Bildirildi
- 1 Haz 2026 05:30
- Olay
- Ön sonuçlar
- Yön
- Olumlu
- Şirket
UCBUnited Community- Varlık
- dapirolizumab pegol
- Kaynak
- Şirket basın bülteni
- Güvenilirlik
- Kaynaklı
- ciddi tedaviye bağlı advers olaylar
- %10,0'a karşı %14,8
- 48. hafta bicla yanıtı
- %50'ye karşı %35 (p=0,011)
Kaynak alıntısı
UCB ve Biogen, Sistemik Lupus Eritematozus'ta Dapirolizumab Pegol (DZP) Faz 3 Çalışma Sonuçlarının The Lancet'te Yayınlandığını Duyurdu Yayın, daha önce bildirilen Faz 3 PHOENYCS GO çalışması bulgularına ek olarak, dapirolizumab pegol artı standart bakım ile plasebo artı standart bakıma kıyasla 48. haftada hastalık aktivitesinde istatistiksel olarak anlamlı iyileşme gösteriyor Bulgular, dapirolizumab pegol artı standart bakım lehine sonuçlar gösterdi; birden fazla hastalık aktivite ölçütü, ciddi alevlenmeler, hasta tarafından bildirilen sonuçlar (yorgunluk dahil) ve glukokortikoid azaltma gibi sonlanım noktaları dahil Sonuçlar dapirolizumab pegol'ün devam eden gelişimini destekliyor; devam eden doğrulayıcı Faz 3 PHOENYCS FLY klinik çalışması şu anda hasta alımı yapıyor