Upstream Bio, şiddetli astım ve CRSwNP için verekitug Faz 3 planlarını belirledi

Faz 2 Sonu FDA toplantılarının ardından Upstream Bio, her bir endikasyon için biyobelirteç kısıtlaması olmaksızın geniş popülasyonlarda 12 haftada bir tek 400 mg subkütan doz kullanarak birer plasebo kontrollü Faz 3 çalışma yürütecektir. Her iki çalışma da 2027 1. Çeyrek'te başlamaya planlanmıştır; astım çalışması 48. haftada AAER ölçümünü, CRSwNP çalışması ise 48. haftada NPS ve NCS ölçümünü yapacaktır.

Temel olgular

Bildirildi: 1 Eyl 2026 11:05
Olay: Çalışma kaydı değişikliği
Yön: Olumlu
Şirket: UPBUpstream Bio
Varlık: verekitug
Kaynak: SEC 8-K
Güvenilirlik: Kaynaklı
doz: her 12 haftada bir 400 mg
astım hastası: her iki çalışmada toplam yaklaşık 1.500
astım birincil sonlanım noktası: 48 hafta boyunca yıllık astım alevlenme oranları (AAER)
crswp birincil sonlanım noktaları: 48 haftada nazal polip skoru (NPS) ve nazal konjesyon skoru (NCS) başlangıca göre değişim

Kaynak alıntısı

EX-99.1 2 upb-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Upstream Bio, Şiddetli Astım ve CRSwNP'de Verekitug için Kritik Faz 3 Geliştirme Planlarını Açıkladı – Üretken FDA görüşmelerinin ardından Upstream Bio, her iki endikasyonda da 12 haftada bir 400 mg verekitug'u plaseboya karşı inceleyecek ve her bir endikasyonda birer kritik Faz 3 çalışma yürütecek – – Şirketin Faz 3 stratejisi, geniş hasta popülasyonlarında yüksek doz, üç aylık bir verekitug rejimini değerlendirerek her iki endikasyonda da en iyi sınıftaki etkinliği sunmak üzere tasarlanmıştır – – Şirket, her iki Faz 3 çalışmayı da 2027 1. Çeyrek'te başlatma yolunda ilerlemektedir – WALTHAM, Mass. – 1 Eylül 2026 - Upstream Bio, Inc. (Nasdaq: UPB), şiddetli inflamatuar solunum yolu hastalıkları için tedaviler geliştiren klinik aşama bir şirket

SEC 8-K