Birincil kaynak kaydı

ÖnemliFDA etiket güncellemesi

Roche VENTANA MMR RxDx Panel IVDR etiket genişlemesi aldı

VENTANA MMR RxDx Panel eşlik tanı testi, beş kanser türü ve altı tedavi endikasyonu için AB'de IVDR onayı aldı. Etiket artık kolorektal, endometrial, gastrik, ince bağırsak ve safra yolu kanserlerindeki dMMR veya pMMR tümörler için KEYTRUDA (pembrolizumab), IMFINZI (durvalumab), IMFINZI+LYNPARZA ve JEMPERLI (dostarlimab) tedavilerini kapsıyor.

Temel olgular

Bildirildi
11 Haz 2026 05:00
Olay
FDA etiket güncellemesi
Yön
Olumlu
Güvenilirlik
Kaynaklı

Kaynak alıntısı

Roche'un VENTANA MMR RxDx Panel eşlik tanı testi birden fazla kanser türü ve tedavi için IVDR onayı aldı Roche'un VENTANA MMR RxDx Panel eşlik tanı testi birden fazla kanser türü ve tedavi için IVDR onayı aldı ABD - İngilizce ABD - İngilizce Haber sağlayan Roche 11 Haziran 2026, 01:00 ET Bu makaleyi paylaş X'te paylaş Bu makaleyi paylaş X'te paylaş Öngörücü biyobelirteç olarak kullanılan, türünün ilk örneği VENTANA MMR RxDx Panel, belirli hassas onkoloji tedavilerine uygun kanser hastalarını belirlemeye yardımcı olur Tümörlerdeki bir MMR protein panelini değerlendirerek test, uyumsuzluk onarımı (MMR) durumunu belirlemek için klinisyenlere standartlaştırılmış bir test seçeneği sunar Bu IVDR onayı, eşlik tanı testinin etiketini beş kanser türünü içerecek şekilde genişletir

Şirket basın bülteni