Allogene 报告 cema-cel 的 ALPHA3 期中无效性数据呈阳性

8-K 披露了 cema-cel 在 1L LBCL 巩固治疗中的关键 2 期 ALPHA3 试验的首次期中无效性分析。cema-cel 治疗组的 MRD 阴性率为 58.3%，观察组为 16.7%，ctDNA 清除迅速，未报告 CRS、ICANS 或 GvHD。该试验继续对 EFS、PFS 和 OS 终点保持盲态，预计 2027 年底完成全部入组，2027 年年中计划进行 EFS 期中分析。

关键事实

申报时间: 2026年4月13日 11:45
事件: 顶线结果
方向: 积极
公司: ALLOAllogene
资产: cemacabtagene ansegedleucel
来源: SEC 8-K
可信度: 有来源
EFS 中期分析: 2027 年年中
EFS 主要分析: 2028 年年中
社区研究中心: 三分之一
入组目标: 220 例
mrD 清除率 cema cel: 58.3% (7/12)
ctdna 变化观察组: +26.6%
ctdna 降低 cema cel: 97.7%
mrD 清除率观察组: 16.7% (2/12)

来源摘录

8-K false 0001737287 0001737287 2026-04-13 2026-04-13 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 8-K CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 Date of Report (Date of earliest event reported): April 13, 2026 Allogene Therapeutics, Inc. (Exact name of Registrant as Specified in Its Charter) Delaware 001-38693 82-3562771 (State or Other Jurisdiction of Incorporation) (Commission File Number) (IRS Employer Identification No.) 210 East Grand Avenue South San Francisco , CA 94080 (Address of Principal Executive Offices) (Zip Code) Registrant’s Telephone Number, Including Area Code: (650) 457-2700 N/A (Former Name or Former Address, if Changed Since Last Report) Check the appropriate box below if the Fo

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