原始来源记录
决策级临床试验登记变更
aTyr Pharma 与 FDA 就 Efzofitimod 用于肺结节病的 3 期方案达成一致
aTyr 与 FDA 就一项全球 3 期随机安慰剂对照研究 efzofitimod（5.0 mg/kg 静脉注射每 3 周一次）的方案达成一致，该研究针对患有中重度肺结节病伴限制性肺病的患者。54 周试验将招募最多 372 名接受稳定背景治疗的患者，主要终点为第 48 周的 FVC 变化。研究相关活动计划于 2026 年第四季度开始，并得到先前 EFZO-FIT 3 期研究的积极亚组数据的支持。
关键事实
- 申报时间
- 2026年9月24日 11:47
- 事件
- 临床试验登记变更
- 方向
- 积极
- 来源
- SEC 8-K
- 可信度
- 有来源
- 持续时间
- 54 周
- 入组人数
- 最多约 372 名患者
- 主要终点
- 第 48 周 FVC 较基线的变化
- 次要终点
- 第 48 周 KSQ-Lung 评分较基线的变化
来源摘录
8-K false 0001339970 0001339970 2026-09-24 2026-09-24 美国 证券交易委员会 华盛顿特区 20549 表格 8-K 当前报告 根据 1934 年《证券交易法》第 13 或 15(d) 条 报告日期（报告最早事件日期）：2026 年 9 月 24 日 ATYR PHARMA, INC. （注册人确切名称，如其章程所述） 特拉华州 001-37378 20-3435077 （注册地或其他司法管辖区） （委员会文件编号） （美国国税局雇主识别号） 10240 Sorrento Valley Road , Suite 300 San Diego , CA 92121 （主要行政办公室地址） （邮政编码） 注册人电话号码（包括区号）：( 858 ) 731-8389 不适用 （自上次报告以来变更的前名称或前地址，如有） 勾选适当的方框