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决策级FDA 批准
Cepheid Xpert 呼吸道病原体检测面板获得 FDA 批准
Cepheid 获得了 Xpert 呼吸道病原体检测面板的 FDA 510(k) 批准，这是一项多重 PCR 检测，可从单个鼻咽拭子中检测 13 种常见的病毒和细菌呼吸道病原体。该检测用于辅助呼吸道感染的诊断，并需结合其他临床和实验室发现。它将在未来几周开始向美国客户发货，并在现有的 GeneXpert 系统上运行。
关键事实
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Cepheid 获得 Xpert® 呼吸道病原体检测面板的 FDA 批准，以辅助呼吸道感染的诊断 Cepheid 获得 Xpert® 呼吸道病原体检测面板的 FDA 批准，以辅助呼吸道感染的诊断 新闻由 Cepheid 提供 2026 年 9 月 29 日，09:00 ET 分享此文章 分享到 X 分享此文章 分享到 X FDA 批准的 PCR 检测可从单个样本中检测 13 种常见呼吸道病原体 加利福尼亚州桑尼维尔市，2026 年 9 月 29 日 /PRNewswire/ -- Cepheid（一家 Danaher 公司）今天宣布，其 Xpert 呼吸道病原体检测面板已获得 FDA 批准，这是一项多重 PCR 检测，旨在从单个鼻咽拭子样本中检测 13 种常见的病毒和细菌呼吸道病原体。该检测旨在辅助疑似患者的诊断