原始来源记录
重大临床试验登记变更
Editas Medicine 获得 HREC/CTN 批准启动 EDIT-401 的 1/2 期 Strive 试验
Editas Medicine 获得监管和伦理批准，可在澳大利亚启动 EDIT-401 的 1/2 期 Strive 试验（新西兰同步提交）。公司仍按计划于 2026 年开始患者给药，并于 2027 年第一季度报告初步安全性和耐受性数据，2027 年晚些时候报告总体安全性和疗效数据。
关键事实
来源摘录
EX-99 2 editasmedicinepressrelease.htm EX-99 文档 Exhibit 99.1 Editas Medicine 获得批准启动 EDIT-401 在高脂血症患者中的首次人体临床试验 EDIT-401 的 1/2 期临床试验获准在需要额外降低 LDL-C 的患者中启动给药 公司仍按计划于今年开始患者给药，并于 2027 年第一季度报告初步安全性和耐受性数据 将在 2026 年美国心脏协会科学会议上以口头报告形式展示新的 EDIT-401 临床前数据，证明 LDL-C 降低的持久性 马萨诸塞州剑桥市，2026 年 10 月 8 日 – Editas Medicine, Inc.（纳斯达克：EDIT），一家专注于开发用于严重疾病的变革性药物的领先基因编辑公司，今天宣布已获得批准