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决策级顶线结果

Elicio 报告 ELI-002 7P + nivolumab 在 mKRAS PDAC 中实现 100% CR

三名在 II 期 AMPLIFY-7P 研究中接受 ELI-002 7P 治疗后进展的患者,在随后接受基于 nivolumab 的治疗后,实现了经确认的完全放射学和代谢学缓解,其中两例缓解持续 ≥8 个月,一例正在进行且已 >13 个月。三名患者均为 MSS/MMR-p,该人群在历史上对检查点抑制剂无反应。公司计划在获得资金支持的前提下开展一项 I 期研究,评估 ELI-002 7P + 吉西他滨/白蛋白结合型紫杉醇 + 抗 PD-1 在一线转移性 mKRAS PDAC 中的疗效,以确认上述观察结果并为未来的 III 期设计提供依据。

关键事实

申报时间
2026年6月17日 12:03
事件
顶线结果
方向
积极
来源
SEC 8-K
可信度
有来源
R1切缘不平衡
19% vs 10%
事后分析p r0
0.048
r0人群
84%
事后分析风险比 r0
0.65
R0患者事后mDFS分析
23.8 mo vs 12.8 mo
免疫应答p
<0.0001
免疫应答风险比
0.22

来源摘录

EX-99.1 2 a2026-06x17xxeltxxxmulti.htm EX-99.1 a2026-06x17xxeltxxxmulti Elicio Therapeutics 报告在转移性 mKRAS 胰腺癌中,ELI-002 7P 治疗后及随后接受检查点抑制剂治疗实现多例完全缓解 • 在 II 期 AMPLIFY-7P 研究中接受 ELI-002 7P 治疗后进展并接受基于 nivolumab 的后续治疗的 3 名患者中,100% 实现经确认的完全放射学和完全代谢缓解 • 在已发表的评估化疗、检查点抑制剂及 RAS 抑制剂方案的研究中,转移性胰腺癌中完全缓解(“CR”)极为罕见(0-8%) • ELI-002 7P 诱导的突变 KRAS(“mKRAS”)特异性 T 细胞可能与检查点抑制产生协同作用,从而在该肿瘤类型中实现深度抗肿瘤缓解

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