原始来源记录
重大临床试验登记变更
Enliven Therapeutics 与 FDA 就 Relcobatinib 在 CML 中的 ENABLE-2 III 期试验设计达成一致
Enliven 与 FDA 就 ENABLE-2 随机 III 期试验的最终设计达成一致，该试验在 2L+ CML 患者中比较 relcobatinib 与第二代 TKI。试验将招募约 450 名患者，主要终点为第 24 周的 MMR。公司仍计划在 2026 年底前启动 ENABLE-2。
关键事实
- 申报时间
- 2026年10月7日 04:05
- 事件
- 临床试验登记变更
- 方向
- 积极
- 来源
- 公司新闻稿
- 可信度
- 有来源
- 招募
- 450
- 关键次要终点
- 第 96 周的 MMR
- MMR 改善
- 至少 10 个百分点
- 主要终点
- 第 24 周的 MMR
来源摘录
Enliven Therapeutics 宣布 FDA 就 Relcobatinib (ELVN-001) 在既往治疗的慢性髓性白血病中的 ENABLE-2 III 期试验设计达成一致 Enliven Therapeutics 宣布 FDA 就 Relcobatinib (ELVN-001) 在既往治疗的慢性髓性白血病中的 ENABLE-2 III 期试验设计达成一致 新闻由 Enliven Therapeutics, Inc. 提供 2026 年 10 月 6 日，16:05 ET 分享此文章 分享到 X 分享此文章 分享到 X Enliven 仍计划在 2026 年底前启动 ENABLE-2 加利福尼亚州伯灵格姆，2026 年 10 月 6 日 /PRNewswire/ -- Enliven Therapeutics, Inc. (Enliven 或公司) (纳斯达克：ELVN)，一家专注于发现和开发小分子疗法的临床阶段生物制药公司，今天宣布已与 FDA 就