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决策级顶线结果
Helus Pharma 完成 APPROACH 3 期入组；HLP003 顶线数据将于 2026 年 Q4 发布
Helus Pharma 宣布 APPROACH 3 期研究 HLP003 辅助治疗重度抑郁症的入组提前完成。该试验现已完全入组 223 名受试者，并按计划于 2026 年 Q4 发布顶线数据。公司同时重申将于 2028 年提交 HLP003 的 NDA。
关键事实
来源摘录
Helus Pharma 提前完成 3 期 APPROACH 研究 HLP003 辅助治疗重度抑郁症的入组 Helus Pharma 提前完成 3 期 APPROACH 研究 HLP003 辅助治疗重度抑郁症的入组 新闻来源 Helus Pharma 2026 年 7 月 21 日，10:54 ET 分享此文章 分享至 X 分享此文章 分享至 X EMBRACE 入组持续进行，该研究为 3 期 PARADIGM 项目的第二项关键研究 受试者持续转入 EXTEND 长期研究，以生成长期安全性和持久性数据 APPROACH 顶线数据发布按计划于 2026 年 Q4 进行 1,2 HLP003 此前已获得美国食品药品监督管理局（“FDA”）突破性疗法认定 HLP003 2 期数据展示