Jazz Pharmaceuticals：Zanidatamab sBLA 计划于 2026 年上半年提交，用于 1L GEA

Jazz Pharmaceuticals 计划在 2026 年上半年提交 zanidatamab 用于一线 (1L) GEA 的补充生物制品许可申请 (sBLA)。该提交基于积极的 3 期 HERIZON-GEA-01 研究数据，表明 zanidatamab 联合化疗可能成为 HER2+ GEA 的新标准治疗。

关键事实

申报时间: 2026年1月12日 14:01
事件: 申请已提交
方向: 积极
公司: JAZZJazz Pharmaceuticals
来源: SEC 8-K
可信度: 有来源

来源摘录

EX-99.1 2 d61589dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 2026 年 1 月第 44 届 J.P. Morgan 医疗保健大会重新定义罕见病可能性 Renee Gala，总裁兼首席执行官改变生命。重新定义可能性。关于前瞻性陈述的警示本演示文稿包含前瞻性陈述和财务目标，包括但不限于：公司增长前景和未来财务及经营业绩的陈述，包括公司产品组合推动长期股东价值的能力；关于适应症扩展机会的预期；2025 年总收入指引以及 Xywav、Epidiolex 和 Modeyso 的 2025 年收入，以及公司对此的预期；公司推动

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