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决策级顶线结果
Longeveron：ELPIS II 2b期laromestrocel在HLHS的顶线数据 readout 定于2026年第三季度
新闻稿确认关键性2b期ELPIS II试验已完成入组，顶线结果将于2026年第三季度按计划发布。若数据积极，可支持针对HLHS的BLA完整批准申请，目前指引为2027年而非2026年底。该试验与NHLBI/NIH合作开展，基于此前ELPIS I显示100%无移植生存的结果。
关键事实
- 申报时间
- 2025年11月4日 21:15
- 事件
- 顶线结果
- 方向
- 中性
- 来源
- SEC 8-K
- 可信度
- 有来源
来源摘录
EX-99.1 2 ea026346001ex99-1_longeveron.htm 公司于2025年11月4日发布的新闻稿 Exhibit 99.1 Longeveron® 公布2025年第三季度财务业绩并提供业务更新 ● ELPIS II关键性2b期临床试验顶线结果将于2026年第三季度按计划发布。该试验评估laromestrocel作为HLHS潜在辅助治疗，HLHS为罕见儿科疾病且获孤儿药指定，试验已完成入组。 ● 若结果显示充分疗效证据，ELPIS II可作为针对HLHS完整批准的生物制品许可申请（BLA）提交基础 ● 公司将于今日美国东部时间下午4:30举行电话会议及网络直播 MIAMI, November 4, 2025 -- Longeveron Inc. (NASDAQ: LGVN), a clinical stage bio