原始来源记录
决策级顶线结果
MapLight 报告 ML-007C-MA 在精神分裂症中的 ZEPHYR 2 期积极顶线结果
ZEPHYR 2 期试验达到主要终点，第 5 周 PANSS 评分降低具有统计学意义。公司计划与 FDA 召开 2 期结束会议，讨论注册性 3 期 ZEPHYR-2 试验，顶线结果预计于 2028 年公布。
关键事实
- 申报时间
- 2026年8月13日 20:51
- 事件
- 顶线结果
- 方向
- 积极
- 来源
- SEC 8-K
- 可信度
- 有来源
- CGI-S
- ES=0.48, p=0.002
- 胃肠道停药率
- 2%
- 停药率
- 19.9%
- PANSS 总分 mITT
- 较安慰剂 -4.5 分，p=0.015，ES=0.37
- 认知综合评分
- ES=0.51，p=0.041
- PANSS 总分完成者
- 较安慰剂 -6.0 分，p=0.002，ES=0.50
来源摘录
EX-99.1 5 d48818dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 报告了 ML-007C-MA 在精神分裂症中的潜在注册性 2 期 ZEPHYR 试验的积极结果，支持推进至 3 期 ZEPHYR-2 试验 ML-007C-MA 在 ADP 中的持续推进，2 期 VISTA 试验正在招募，顶线结果预计于 2027 年下半年公布 报告了 ML-004 在自闭症谱系障碍中的 2 期 IRIS 结果，在预先指定的青少年亚组中观察到易激惹的临床意义改善 主要将资源集中于 ML-007C-MA 的推进 季度末持有现金、现金等价物和投资 3.513 亿美元，结合公司最近的 1.5 亿美元私募，预计可延长现金使用期