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重大申请已受理
PRF Technologies 获得 FDA 批准 OcuRing-K II 期试验的 IND 申请
FDA 已批准 OcuRing-K 的 IND 申请，允许公司在接受白内障手术的患者中启动美国多中心 II 期临床试验。患者招募预计将于 2026 年下半年开始。该批准将该项目从临床前阶段推进至 II 期开发。
关键事实
来源摘录
PRF Technologies 宣布 FDA 批准 OcuRing™-K II 期临床试验的 IND 申请 以色列特拉维夫，2026 年 4 月 28 日（GLOBE NEWSWIRE）-- PRF Technologies Ltd.（纳斯达克：PRFX）（“PRF”或“公司”），一家专注于为术后疼痛管理重新配制已确立疗法的临床阶段专业制药公司，与其控股子公司 LayerBio, Inc. 今日宣布，美国食品药品监督管理局已批准公司 OcuRing™-K 的研究性新药（“IND”）申请，使其能够在接受白内障手术的患者中启动 II 期临床试验。 IND 批准标志着 PRF 的重要监管里程碑，并推进公司将 OcuRing™-K 开发为无滴眼、缓释