原始来源记录
决策级FDA 批准
Supernus 获得 FDA 孤儿药独占批准，用于 ONAPGO（阿扑吗啡）
FDA 授予 ONAPGO（阿扑吗啡）七年孤儿药独占权，用于治疗成人晚期帕金森病的运动波动。Supernus 还提交了第二供应商的补充新药申请，可能于 2027 年中期获得批准。
关键事实
- 申报时间
- 2026年10月29日 20:08
- 事件
- FDA 批准
- 方向
- 积极
- 来源
- SEC 8-K
- 可信度
- 有来源
来源摘录
EX-99.1 2 ex991earningsrelease.htm EX-99.1 文档 由：Supernus Pharmaceuticals, Inc. 提交 根据 1933 年《证券法》第 425 条规则 并根据 1934 年《证券交易法》第 14a-12 条规则视为已提交 主题公司：Supernus Pharmaceuticals, Inc. 委员会档案编号：001-35518 日期：2026 年 10 月 29 日 附录 99.1 Supernus 宣布 2026 年第三季度财务业绩 • 2026 年第三季度创纪录总收入 2.268 亿美元，与去年同期相比增长 18%。 • 公司四款增长型产品的合并收入在 2026 年第三季度增至 1.922 亿美元，与去年同期相比增长 29%。这一强劲增长得益于 Qelbree ®、GOCOVRI ®、ZURZ 的净销售额增加