原始来源记录

决策级顶线结果

First Tracks Biotherapeutics 报告 ANB033 在乳糜泻中的 1b 期顶级结果积极

1b 期谷蛋白激发队列达到了所有关键组织学和症状终点,与安慰剂相比具有统计学显著性和临床意义的保护作用(Vh:Cd LS 均值变化 -0.17 对 -0.66;IEL 密度 -1.20 对 +18.83)。ANB033 耐受性良好,无严重不良事件或因不良事件导致的治疗中断。公司计划在 2027 年与监管部门讨论后,将 ANB033 推进到乳糜泻的后期开发阶段。

关键事实

申报时间
2026年10月13日 12:32
事件
顶线结果
方向
积极
资产
ANB033
来源
SEC 8-K
可信度
有来源
IEL 差值
-20.03(p<0.001)
VCIEL 差值
+3.33(p=0.002)
Vh
Cd 差值:+0.49(p=0.009)

来源摘录

EX-99.1 2 trax-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 EX-99.2 3 trax-ex99_2.htm EX-99.2 EX-99.2 Exhibit 99.2 First Tracks Biotherapeutics 宣布 ANB033 在乳糜泻谷蛋白激发研究中取得积极的顶级结果 • ANB033 在谷蛋白诱导的肠道损伤和症状方面均取得了统计学显著且具有临床意义的保护作用 • Vh:Cd 比率基线 LS 均值变化为 ANB033 组 -0.17,对照安慰剂组 -0.66,安慰剂校正差值为 +0.49(p = 0.009) • IEL 密度基线 LS 均值变化为 ANB033 组 -1.20,对照安慰剂组 +18.83,安慰剂校正差值为 -20.03(p < 0.001) • 在整个谷蛋白激发过程中阻止了症状增加,ANB033 组 CDSD 评分低于安慰剂组且具有统计学意义

SEC 8-K

First Tracks Biotherapeutics 报告 ANB033 在乳糜泻中的 1b 期顶级结果积极 | SimianX AI