原始来源记录
决策级顶线结果
UCB/百健公布达哌珠单抗聚乙二醇在系统性红斑狼疮中的阳性PHOENYCS GO 3期结果
《柳叶刀》发表确认3期PHOENYCS GO研究在第48周达到主要终点，显示达哌珠单抗聚乙二醇联合SOC与安慰剂联合SOC相比，BICLA应答具有统计学意义。这些数据支持继续开发以及正在进行的确认性3期PHOENYCS FLY试验，该试验目前正在招募患者。
关键事实
- 申报时间
- 2026年6月1日 05:30
- 事件
- 顶线结果
- 方向
- 积极
- 来源
- 公司新闻稿
- 可信度
- 有来源
- 严重治疗中出现的不良事件
- 10.0%对比14.8%
- 第48周BICLA应答
- 50%对比35%（p=0.011）
来源摘录
UCB和百健宣布在《柳叶刀》上发表达哌珠单抗聚乙二醇（DZP）在系统性红斑狼疮中的阳性3期研究结果 该发表补充了先前报告的3期PHOENYCS GO研究结果，证明达哌珠单抗聚乙二醇联合标准治疗与安慰剂联合标准治疗相比，在第48周疾病活动度有统计学意义的改善 结果显示达哌珠单抗聚乙二醇联合标准治疗与安慰剂联合标准治疗相比，在多个终点上均有利，包括多项疾病活动度指标、重度发作、患者报告结局（包括疲劳）以及糖皮质激素减量 结果支持继续开发达哌珠单抗聚乙二醇；正在进行的确认性3期PHOENYCS FLY临床试验目前正在招募