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決策級主要結果 (Topline)

Aclaris 公布 ATI-052 在 AD 和氣喘的正向 1b 期 POC 結果;優先開發 EoE 2b 期

Aclaris 宣布其兩項 1b 期概念驗證試驗的主要分析結果呈正向,ATI-052 在嚴重型異位性皮膚炎(EASI 和搔癢改善)以及輕至中度氣喘(FeNO 和 FEV1 改善)中展現快速、廣泛的療效,且安全性良好,無結膜炎發生。該公司將優先開發嗜酸性食道炎的 2b 期試驗,預計於 2027 年初啟動。

關鍵事實

申報時間
2026年10月27日 上午10:06
事件
主要結果 (Topline)
方向
正面
資產
ATI-052
來源
SEC 8-K
可信度
有出處
EASI
第 57 天安慰劑校正平均變化 45%(絕對值 58% 對安慰劑 13%)
FEV1
第 15 天安慰劑校正和絕對平均改善 200 毫升(事後分析子群為 350 毫升)
FeNO
第 15 天平均絕對下降 59%(45 ppb);第 29 天為 40%
PP-NRS
第 57 天安慰劑校正平均改善 43%(第 4 週為 40%)
EASI-50
第 57 天安慰劑校正 78%

來源摘錄

EX-99.1 2 acrs-ex99d1.htm EX-99.1 Exhibit 99.1 ​ Aclaris Therapeutics 宣布其抗 TSLP/IL-4Rα 雙特異性抗體 ATI-052 在異位性皮膚炎(AD)和氣喘的 1b 期概念驗證主要分析結果呈正向 - 結果顯示 ATI-052 在異質性患者族群中具有廣度和快速反應;藥效動力學結果顯示同時靶向 TSLP 和 IL-4Rα 具有加成性/協同作用的潛力 - - 在嚴重型 AD 族群中使用 ATI-052 觀察到皮膚和搔癢的快速且持久改善;單次劑量在多樣性氣喘族群中快速改善氣道發炎和肺功能 - - ATI-052 展現良好的安全性和耐受性,包括未觀察到結膜炎 - - Aclaris 將優先開發嗜酸性食道炎(

SEC 8-K

Aclaris 公布 ATI-052 在 AD 和氣喘的正向 1b 期 POC 結果;優先開發 EoE 2b 期 | SimianX AI