原始出處紀錄
決策級主要結果 (Topline)
Atea AVIR：C-BEYOND 第三期試驗達成 BEM/RZR 治療 HCV 的主要/次要終點
文件指出，第三期 C-BEYOND 試驗在 mITT 族群中達成主要終點（統計學上不劣於 SOF/VEL，SVR 93.9% 對 94.8%），並達成所有次要終點（包含 per-protocol 分析）。非肝硬化患者接受 8 週 BEM/RZR 療程，SVR 達 93.5%，支持其具備潛在最佳同類藥物特徵：療程較短、藥物交互作用風險低且無食物影響。NDA 提交時程現指引為 2027 年第二季，待 C-FORWARD 結果出爐後決定。
關鍵事實
- 申報時間
- 2026年8月12日 下午08:15
- 事件
- 主要結果 (Topline)
- 方向
- 正面
- 來源
- SEC 8-K
- 可信度
- 有出處
- mITT人群人數(n)
- 905
- mITT人群SVR
- 93.9% vs 94.8%
- n肝硬化
- 184
- 肝硬化患者SVR
- 95.4% vs 95.4%
- n非肝硬化
- 721
- 非肝硬化患者SVR
- 93.5% vs 94.6%
- 非劣效性界值
- 5%
來源摘錄
EX-99.1 2 d165663dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Atea Pharmaceuticals Reports Second Quarter 2026 Financial Results and Provides Business Update Phase 3 C-BEYOND Trial Met Primary and Secondary Endpoints, with a Short 8-week Duration for Patients Without Cirrhosis Supporting a Potential Best-in-Class Profile of BEM/RZR for Treatment of HCV C-FORWARD Phase 3 Trial Outside North America on Track with Topline Results Expected Early Q1 2027 AT-587 Phase 1 Clinical Trial Advancing for Treatment of Hepatitis E Virus (HEV) Company Holding Conference Call Today at 4:30 pm ET BOSTON, Mass., August 12, 2026 – Atea Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: AVIR) (Atea or Company), a late-stage clinical biopharmaceutical company engaged in the discovery and development of oral antiviral therapeutic