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決策級FDA 核准
Cepheid Xpert 呼吸道檢測套組獲得 FDA 核准
Cepheid 獲得 FDA 510(k) 核准，用於 Xpert 呼吸道檢測套組，這是一種多重 PCR 檢測，可從單一鼻咽拭子檢測 13 種常見病毒和細菌性呼吸道病原體。該檢測用於輔助診斷呼吸道感染，需與其他臨床和實驗室發現一起使用。它將在未來幾週開始運送給美國客戶，並在現有的 GeneXpert 系統上運行。
關鍵事實
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Cepheid 獲得 FDA 核准，用於 Xpert® 呼吸道檢測套組以輔助診斷呼吸道感染 Cepheid 獲得 FDA 核准，用於 Xpert® 呼吸道檢測套組以輔助診斷呼吸道感染 新聞由 Cepheid 提供 2026 年 9 月 29 日，09:00 ET 分享此文章 分享至 X 分享此文章 分享至 X 經 FDA 核准的 PCR 檢測可從單一樣本檢測 13 種常見呼吸道病原體 加州桑尼維爾，2026 年 9 月 29 日 /PRNewswire/ -- Cepheid（Danaher 旗下公司）今天宣布，其 Xpert 呼吸道檢測套組已獲得 FDA 核准，這是一種多重 PCR 檢測，旨在從單一鼻咽拭子樣本檢測 13 種常見病毒和細菌性呼吸道病原體。該檢測旨在輔助診斷疑似感染的個體