原始出處紀錄
決策級臨床試驗登錄異動
Dianthus：Phase 3 CAPTIVATE CIDP 試驗中 claseprubart 提前達成 GO 決定
該公司在 Phase 3 CAPTIVATE 試驗中，於 CIDP 適應症使用 claseprubart 達到提前 GO 決定，確認應答者達 20 例，而完成開放標籤 Part A 的受試者少於 40 名。此里程碑早於先前指引的 2026 年第二季時間表達成，符合 50% 或以上應答率標準。公司現預計於 2026 年底前提供 Part B 頂線數據指引。
關鍵事實
- 申報時間
- 2026年3月9日 上午11:19
- 事件
- 臨床試驗登錄異動
- 方向
- 正面
- 來源
- SEC 8-K
- 可信度
- 有出處
- 反應者
- 20 名確認反應者
- 參與者
- 計畫少於 40 名參與者
來源摘錄
EX-99.1 2 dnth-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 DIANTHUS THERAPEUTICS HIGHLIGHTS RECENT BUSINESS ACHIEVEMENTS, INCLUDING GO DECISION FOR PHASE 3 CAPTIVATE CIDP TRIAL, AND REPORTS Q4 AND FY 2025 FINANCIAL RESULTS Early GO decision reached in CAPTIVATE ahead of Q2’26 guidance based on GO criteria of 20 confirmed responders achieved with less than 40 planned participants completing open-label Part A Phase 3 registrational trial of claseprubart evaluating 300mg/2mL Q2W and 300mg/2mL Q4W in generalized Myasthenia Gravis (gMG) expected to initiate in mid-2026; top-line results anticipated in 2H’28 Phase 2 MoMeNtum trial of claseprubart in Multifocal Motor Neuropathy (MMN) ongoing; top-line results on track for 2H’26 Phase 1 healthy volunteer data for DNTH212 anticipated in 2H’26; updat