原始出處紀錄
重大臨床試驗登錄異動
Editas Medicine 獲得 HREC/CTN 核准啟動 EDIT-401 的 1/2 期 Strive 試驗
Editas Medicine 獲得監管和倫理核准，在澳洲啟動 EDIT-401 的 1/2 期 Strive 試驗（並提交至紐西蘭）。該公司仍按計劃於 2026 年開始患者給藥，並於 2027 年第一季報告初步安全性和耐受性資料，2027 年晚些時候報告頂線安全性和療效資料。
關鍵事實
來源摘錄
EX-99 2 editasmedicinepressrelease.htm EX-99 Document Exhibit 99.1 Editas Medicine 獲得核准啟動 EDIT-401 在高脂血症患者中的首次人體臨床試驗 EDIT-401 的 1/2 期臨床試驗已獲准在需要額外降低 LDL-C 的患者中開始給藥 公司仍按計劃於今年開始患者給藥，並於 2027 年第一季報告初步安全性和耐受性資料 新的 EDIT-401 臨床前資料顯示 LDL-C 降低的持久性，將於 2026 年美國心臟協會科學會議以口頭報告形式呈現 麻薩諸塞州劍橋市，2026 年 10 月 8 日 – Editas Medicine, Inc. (Nasdaq: EDIT)，一家專注於開發嚴重疾病轉化性藥物的開創性基因編輯公司，今天宣布已獲得核准