原始出處紀錄
重大臨床試驗登錄異動
Enliven Therapeutics 與 FDA 就 Relcobatinib 用於 CML 的 ENABLE-2 第 3 期試驗設計達成一致
Enliven 與 FDA 就 ENABLE-2 隨機第 3 期試驗的最終設計達成一致，該試驗將 relcobatinib 與第二代 TKI 進行比較，用於 2L+ CML 患者。試驗將招募約 450 名患者，主要終點為第 24 週的 MMR。公司仍按計劃在 2026 年底前啟動 ENABLE-2。
關鍵事實
- 申報時間
- 2026年10月7日 上午04:05
- 事件
- 臨床試驗登錄異動
- 方向
- 正面
- 來源
- 公司新聞稿
- 可信度
- 有出處
- 招募人數
- 450
- 關鍵次要終點
- 第 96 週的 MMR
- MMR 改善
- 至少 10 個百分點
- 主要終點
- 第 24 週的 MMR
來源摘錄
Enliven Therapeutics 宣布 FDA 就 Relcobatinib (ELVN-001) 用於先前治療過的慢性骨髓性白血病之 ENABLE-2 第 3 期試驗設計達成一致 Enliven Therapeutics 宣布 FDA 就 Relcobatinib (ELVN-001) 用於先前治療過的慢性骨髓性白血病之 ENABLE-2 第 3 期試驗設計達成一致 新聞由 Enliven Therapeutics, Inc. 提供 2026 年 10 月 6 日，16:05 ET 分享此文章 分享至 X 分享此文章 分享至 X Enliven 仍按計劃在 2026 年底前啟動 ENABLE-2 加州柏林甘，2026 年 10 月 6 日 /PRNewswire/ -- Enliven Therapeutics, Inc. (Enliven 或公司) (Nasdaq: ELVN)，一家專注於發現和開發小分子療法的臨床階段生物製藥公司，今天宣布已與 FDA 達成一致