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決策級主要結果 (Topline)
Helus Pharma 完成 APPROACH 第三期收案；HLP003 初步數據預計 2026 年第四季
Helus Pharma 宣布 APPROACH 第三期試驗 HLP003 輔助性 MDD 治療的收案提前完成。該試驗現已收滿 223 名受試者，並維持 2026 年第四季公布初步數據的時程。公司亦重申將於 2028 年提交 HLP003 的 NDA。
關鍵事實
來源摘錄
Helus Pharma 提前完成 HLP003 用於重度憂鬱症輔助治療的 APPROACH 第三期試驗收案 Helus Pharma 提前完成 HLP003 用於重度憂鬱症輔助治療的 APPROACH 第三期試驗收案 新聞來源 Helus Pharma 2026 年 7 月 21 日，美國東部時間 10:54 分享此文章 分享至 X 分享此文章 分享至 X EMBRACE 收案持續進行，此為 PARADIGM 計畫的第二項關鍵性試驗 受試者持續轉入 EXTEND 長期試驗，以取得長期安全性與持久性數據 APPROACH 初步數據預計 2026 年第四季公布 1,2 HLP003 先前已獲美國食品藥物管理局（"FDA"）突破性療法認定 HLP003 第二期數據顯示