Jazz Pharmaceuticals：Zanidatamab sBLA 計畫於 2026 年上半年提交，用於 1L GEA

Jazz Pharmaceuticals 計畫於 2026 年上半年提交 zanidatamab 用於一線 (1L) GEA 的補充生物製品許可申請 (sBLA)。此提交依據 HERIZON-GEA-01 第三期研究之正面數據，顯示 zanidatamab 合併化療有望成為 HER2+ GEA 之新標準治療。

關鍵事實

申報時間: 2026年1月12日下午02:01
事件: 申請已送件
方向: 正面
公司: JAZZJazz Pharmaceuticals
來源: SEC 8-K
可信度: 有出處

來源摘錄

EX-99.1 2 d61589dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 2026 年 1 月第 44 屆 J.P. Morgan 醫療保健年會重新定義罕見疾病的可能性 Renee Gala，總裁兼執行長轉化生命。重新定義可能性。關於前瞻性陳述之警示本簡報包含前瞻性陳述及財務目標，包括但不限於：公司成長前景及未來財務與營運結果之相關陳述，包括公司產品組合推動長期股東價值之能力；適應症擴展機會之預期；2025 年總營收指引及 Xywav、Epidiolex 及 Modeyso 各自之 2025 年營收，以及公司對此之預期；公司推動

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