原始出處紀錄
決策級FDA 核准
LENZ Therapeutics：VIZZ（aceclidine）獲 FDA 核准用於老花眼
FDA 於 2025 年 7 月 31 日核准 VIZZ（aceclidine 眼用溶液）1.44% 用於老花眼，早於其 8 月 8 日 PDUFA 日期。商業上市於 2025 年 10 月啟動，預計 2025 年第四季中旬廣泛供應。超過 2,500 名眼科醫師已開立 VIZZ 處方，截至 10 月已完成超過 5,000 張處方。
關鍵事實
- 申報時間
- 2025年11月5日 下午01:23
- 事件
- FDA 核准
- 方向
- 正面
- 來源
- SEC 8-K
- 可信度
- 有出處
- 備考現金
- 3.24 億美元
- 獨特處方醫師
- 超過 2500 名
- 已配藥處方
- 超過 5000 張
來源摘錄
EX-99.1 2 a991q325pressrelease.htm EX-99.1 文件 Exhibit 99.1 LENZ Therapeutics 公布 2025 年第三季財務結果及近期企業要點 VIZZ TM（aceclidine 眼用溶液）1.44% 獲 FDA 核准用於老花眼治療 商業產品於 2025 年 10 月啟動上市，2025 年第四季中旬可廣泛取得產品 超過 2,500 名眼科醫師已開立 VIZZ 處方，其中 40% 多次開立，截至 2025 年 10 月已完成超過 5,000 張處方 與 Sarah Jessica Parker 合作擔任直接面對消費者活動代言人；預計 2026 年第一季推出 截至 2025 年 9 月 30 日，經調整後現金、現金等價物及有價證券約為 3.24 億美元 管理層將於今日（2025 年 11 月 5 日）上午 8 時主持電話會議