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決策級FDA 核准
Eli Lilly Inluriyo (imlunestrant) + Verzenio FDA 核准用於 ESR1 突變型 ER+ HER2- 轉移性乳癌
FDA 授予 Inluriyo (imlunestrant) 與 Verzenio (abemaciclib) 合併用於 ER+、HER2-、ESR1 突變型晚期或轉移性乳癌成人的完全核准，適用於至少接受過一線內分泌治療後疾病進展的患者。核准是基於第 3 期 EMBER-3 試驗，顯示中位無進展存活期加倍 (11.1 對 5.5 個月，HR 0.53)，優於 imlunestrant 單獨使用。這是 Inluriyo 在不到一年內的第二次核准，繼其 2025 年 9 月的單藥核准之後。
關鍵事實
來源摘錄
美國 FDA 核准 Inluriyo (imlunestrant) 與 Verzenio (abemaciclib) 合併用於 ER+、HER2-、ESR1 突變型晚期或轉移性乳癌成人 美國 FDA 核准 Inluriyo (imlunestrant) 與 Verzenio (abemaciclib) 合併用於 ER+、HER2-、ESR1 突變型晚期或轉移性乳癌成人 新聞由 Eli Lilly and Company 提供 2026 年 9 月 18 日，13:54 ET 分享此文章 分享至 X 分享此文章 分享至 X Inluriyo 加上 Verzenio 在以芳香酶抑制劑（無論是否合併 CDK4/6 抑制劑）最大化初始治療的循證實務之後，提供經證實的臨床效益 在第 3 期 EMBER-3 試驗中，Inluriyo 與 Verzenio 合併使用使中位無進展存活期較 Inluriyo 單獨使用加倍，適用於