原始出處紀錄

決策級FDA 核准

Eli Lilly Onswik (insulin efsitora alfa-gobe) 獲得 FDA 核准用於第二型糖尿病

FDA 核准 Onswik (insulin efsitora alfa-gobe),這是一種每週一次的基礎胰島素,用於第二型糖尿病成人患者的血糖控制,作為飲食和運動的輔助療法。核准是基於 QWINT 第 3 期計畫,顯示相較於每日胰島素 glargine 或 degludec,其 A1C 降低效果非劣化,且安全性相當。這是該資產的第四次全球核准。

關鍵事實

申報時間
2026年9月24日 下午06:45
事件
FDA 核准
方向
正面
公司
LLY禮來
可信度
有出處
QWINT 參與者
超過 3,400 人
每年減少的注射次數
超過 300 次

來源摘錄

美國食品藥物管理局 (FDA) 核准禮來的 Onswik™ (insulin efsitora alfa-gobe),這是一種每週一次的基礎胰島素注射治療,用於第二型糖尿病成人患者 美國食品藥物管理局 (FDA) 核准禮來的 Onswik™ (insulin efsitora alfa-gobe),這是一種每週一次的基礎胰島素注射治療,用於第二型糖尿病成人患者 新聞由 Eli Lilly and Company 提供 2026 年 9 月 24 日,06:45 ET 分享此文章 分享至 X 分享此文章 分享至 X Onswik 的設計可讓每年比每日一次基礎胰島素減少超過 300 次注射 1,2 有了 Onswik,禮來的第二型糖尿病產品組合擴展至包含每週一次基礎胰島素,連同現有的胰島素、腸促胰素、口服和注射藥物等治療選擇 印第安納波利斯,

公司新聞稿

Eli Lilly Onswik (insulin efsitora alfa-gobe) 獲得 FDA 核准用於第二型糖尿病 | SimianX AI