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重大FDA 仿單更新

Lilly 提交 ADtouch 第 3b 期資料,用於 EBGLYSS 手足異位性皮膚炎標籤更新

Lilly 宣布 EBGLYSS 單藥治療中度至重度手足異位性皮膚炎的第 3b 期 ADtouch 試驗呈現正面結果,並已將資料提交給 FDA 以進行潛在標籤更新。該研究在第 16 週達到主要和關鍵次要終點,顯示與安慰劑相比,皮膚清除、搔癢、疼痛和患者滿意度有快速改善。安全性與已知特性一致。

關鍵事實

申報時間
2026年9月30日 下午08:03
事件
FDA 仿單更新
方向
正面
公司
LLY禮來
可信度
有出處
第 16 週 HF-IGA 0/1
53% 對 27%
第 16 週 HF-Peak Pain NRS ≥4 分
59% 對 19%
第 16 週 AHDCS 滿意/非常滿意
77% 對 40%
第 16 週 HF-Peak Pruritus NRS ≥4 分
57% 對 19%

來源摘錄

新的第 3b 期資料顯示,Lilly 的 EBGLYSS(lebrikizumab-lbkz)在中度至重度手足異位性皮膚炎患者中帶來顯著且快速的皮膚清除、搔癢、疼痛和患者滿意度改善 新的第 3b 期資料顯示,Lilly 的 EBGLYSS(lebrikizumab-lbkz)在中度至重度手足異位性皮膚炎患者中帶來顯著且快速的皮膚清除、搔癢、疼痛和患者滿意度改善 新聞由 Eli Lilly and Company 提供 2026 年 9 月 30 日,08:03 ET 分享此文章 分享至 X 分享此文章 分享至 X EBGLYSS 單藥治療達到其主要終點,超過一半的患者在第 16 週達到手足皮膚清晰或幾乎清晰(HF-IGA 0/1),且顯著的皮膚清除早在一個月時就出現

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