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決策級主要結果 (Topline)

禮來 Omvoh (mirikizumab) 在第 3 期 SHINE-2 兒童 UC 研究中達到主要終點

禮來報告了 Omvoh 在 6-17 歲中度至重度活動性潰瘍性結腸炎兒童患者中為期一年的第 3 期 SHINE-2 積極頂線結果。在第 12 週有反應的患者中,50% 在第 52 週達到臨床緩解(主要終點),達到了預先指定的基準。禮來計劃將這些數據提交給監管機構,以支持潛在的兒童標籤擴展。

關鍵事實

申報時間
2026年10月19日 下午04:40
事件
主要結果 (Topline)
方向
正面
公司
LLY禮來
可信度
有出處
臨床反應
誘導期 81%,1 年後 73.1%
臨床緩解
50%
症狀緩解
71.2%
無皮質類固醇臨床緩解
50%

來源摘錄

禮來的 Omvoh (mirikizumab-mrkz) 達到臨床緩解主要終點,是第一個報告兒童潰瘍性結腸炎一年期第 3 期結果的 IL-23p19 抑制劑 禮來的 Omvoh (mirikizumab-mrkz) 達到臨床緩解主要終點,是第一個報告兒童潰瘍性結腸炎一年期第 3 期結果的 IL-23p19 抑制劑 美國 - 英文 亞太 - 英文 亞太 - 繁體中文 印度 - 英文 印尼 - 印尼文 亞太 - 泰文 越南 - 越南文 韓國 - 韓文 亞太 - 馬來文 新聞由 Eli Lilly and Company 提供 2026 年 10 月 19 日,04:40 ET 分享此文章 分享至 X 分享此文章 分享至 X 在 Omvoh 已獲批准的成人用途和持久療效基礎上,禮來計劃將這些數據提交給全球監管機構,以支持潛在的標籤擴

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