原始出處紀錄
決策級主要結果 (Topline)
MapLight 公布 ML-007C-MA 精神分裂症 ZEPHYR 第二期試驗正面頂線結果
ZEPHYR 第二期試驗達到主要終點，第五週 PANSS 統計學顯著降低。公司計劃與 FDA 召開第二期結束會議，討論註冊性 ZEPHYR-2 第三期試驗，頂線結果預計 2028 年公布。
關鍵事實
- 申報時間
- 2026年8月13日 下午08:51
- 事件
- 主要結果 (Topline)
- 方向
- 正面
- 來源
- SEC 8-K
- 可信度
- 有出處
- CGI-S
- ES=0.48, p=0.002
- 胃腸道停藥率
- 2%
- 停藥率
- 19.9%
- PANSS 總分 mITT
- 較安慰劑 -4.5 分，p=0.015，ES=0.37
- 認知綜合分數
- ES=0.51，p=0.041
- PANSS 總分完成者
- 較安慰劑 -6.0 分，p=0.002，ES=0.50
來源摘錄
EX-99.1 5 d48818dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 ML-007C-MA 精神分裂症潛在註冊性 ZEPHYR 第二期試驗結果正面，支持推進 ZEPHYR-2 第三期試驗 ML-007C-MA 持續推進 ADP，VISTA 第二期試驗持續招募，頂線結果預計 2027 年下半年公布 ML-004 自閉症譜系障礙 IRIS 第二期試驗結果公布，預先指定青少年亞組出現具臨床意義的易怒改善 資源主要集中於 ML-007C-MA 推進 季末持有現金、現金等價物及投資 $351.3 million，連同公司近期 $150 million 私募，預計可延長現金使用期