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重大申請已送件

NeuroSense 目標 2026 年 12 月在加拿大提交 PrimeC 用於 ALS 的 NDS 申請

NeuroSense 已完成與加拿大衛生部的 Pre-NDS 流程,目前目標是在 2026 年 12 月提交 ALS 用 PrimeC 的新藥提交申請。加拿大衛生部同意內容、結構和時間表,且未提出任何疑慮。這利用擴大的 PARADIGM 臨床、存活和生物標記資料包推進加拿大監管途徑。

關鍵事實

申報時間
2026年9月26日 上午04:30
事件
申請已送件
方向
正面
資產
PrimeC
可信度
有出處
中位存活期
36.3 對 21.4 個月
tdp43 降低
EV 相關 TDP-43 具有統計顯著性的降低
存活降低
死亡風險降低 65%

來源摘錄

NeuroSense 提供 2026 年上半年業務更新與進展 NeuroSense 提供 2026 年上半年業務更新與進展 新聞由 NeuroSense 提供 2026 年 9 月 25 日,16:30 ET 分享此文章 分享至 X 分享此文章 分享至 X 麻薩諸塞州劍橋,2026 年 9 月 25 日 /PRNewswire/ -- Therapeutics Ltd. (NASDAQ: NRSN) (「NeuroSense」或「公司」),一家專注於開發神經退化性疾病疾病修飾療法的後期臨床生物技術公司,今天提供截至目前的業務更新與公司要點以及 2026 年上半年的財務結果。 NeuroSense 正在透過美國和

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