原始出處紀錄
決策級主要結果 (Topline)
Orchestra BioMed 超過 BACKBEAT AVIM 療法關鍵試驗的招募人數
Orchestra BioMed 和 Medtronic 已完成 BACKBEAT 全球關鍵試驗的招募，共隨機分配 330 名患者，超過 316 名的目標。主要終點（3 個月 aSBP 變化）的資料將提交至 2027 年第二季的一場主要心血管會議進行晚期突破性報告。預期正面結果將支持 Medtronic 後續向 FDA 和其他監管機構提交行銷申請。
關鍵事實
- 申報時間
- 2026年10月1日 下午12:14
- 事件
- 主要結果 (Topline)
- 方向
- 正面
- 來源
- SEC 8-K
- 可信度
- 有出處
- 目標
- 316
- 已招募
- 330
- 可評估
- 284
- aSBP 降低試驗
- 相較對照組淨減少 8.1 mmHg
- oSBP 降低試驗
- 相較對照組淨減少 12.3 mmHg
來源摘錄
EX-99.1 2 tm2626728d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Orchestra BioMed 超過 BACKBEAT 全球關鍵試驗 AVIM 療法的完整招募目標 · 截至 2026 年 9 月 30 日已隨機分配 330 名患者，超越完整試驗招募目標 · 公司重申先前指引：主要終點資料將提交至 2027 年第二季的一場主要心血管會議進行晚期突破性報告考量 · 預期資料將支持 Medtronic 未來向 FDA 和其他全球監管機構提交行銷申請 NEW HOPE, Pa., Oct. 1, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) — Orchestra BioMed Holdings, Inc. (Nasdaq: OBIO)（「Orchestra BioMed」或「公司」），一家透過與市場