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FDA 擴大 PATHWAY HER2 (4B5) 及 VENTANA HER2 Dual ISH 測試的核准適應症，涵蓋轉移性胃食道腺癌。這些測試現在可識別符合 Jazz Pharmaceuticals 公司 ZIIHERA (zanidatamab-hrii) 治療資格的患者，用於一線不可切除局部晚期或轉移性 HER2 陽性 GEA。這是首個獲得 FDA 核准的食道癌 HER2 測試，擴大標靶治療的可及性。
羅氏獲得 FDA 核准伴隨診斷測試，用以識別符合 ZIIHERA 治療資格的 HER2 陽性轉移性胃食道腺癌患者 羅氏獲得 FDA 核准伴隨診斷測試，用以識別符合 ZIIHERA 治療資格的 HER2 陽性轉移性胃食道腺癌患者 新聞提供者 羅氏 2026 年 8 月 26 日，14:52 ET 分享此文章 分享至 X 分享此文章 分享至 X PATHWAY HER2 (4B5) 測試及 VENTANA HER2 Dual ISH DNA Probe Cocktail 有助於識別 HER2 陽性的轉移性胃、胃食道交界處及食道腺癌。 這些癌症通常具侵襲性且在晚期才被診斷，鑑別診斷對於改善患者預後至關重要。 這些測試共同提供精確評估