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重大申請已受理
PRF Technologies 獲得 FDA 核准 OcuRing-K 第二期試驗的 IND 申請
FDA 已核准 OcuRing-K 的 IND 申請，允許該公司啟動美國多中心第二期臨床試驗，針對接受白內障手術的患者。患者招募預計於 2026 年下半年開始。此項核准將該計畫從臨床前階段推進至第二期開發。
關鍵事實
來源摘錄
PRF Technologies 宣布 FDA 核准 OcuRing™-K 第二期臨床試驗的 IND 申請 以色列特拉維夫，2026 年 4 月 28 日（GLOBE NEWSWIRE）-- PRF Technologies Ltd.（納斯達克：PRFX）（「PRF」或「公司」），一家專注於將已確立治療藥物重新配方用於術後疼痛管理的臨床階段專科製藥公司，連同其多數持股子公司 LayerBio, Inc.，今日宣布美國食品藥物管理局已核准該公司 OcuRing™-K 的新藥臨床試驗申請（「IND」），使該公司得以在接受白內障手術的患者中啟動第二期臨床試驗。 IND 核准標誌著 PRF 重要的監管里程碑，並推進該公司將 OcuRing™-K 開發為無需點藥、持續釋放的策略