原始出處紀錄
第 1b 期麩質挑戰隊列達到了所有關鍵組織學和症狀終點，與安慰劑相比具有統計顯著性和臨床意義的保護作用（Vh:Cd LS-mean change -0.17 vs -0.66；IEL density -1.20 vs +18.83）。ANB033 耐受性良好，無嚴重不良事件或因不良事件導致的治療中斷。公司計劃在 2027 年與監管機構討論後，將 ANB033 推進到乳糜瀉的後期開發階段。
EX-99.1 2 trax-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 EX-99.2 3 trax-ex99_2.htm EX-99.2 EX-99.2 Exhibit 99.2 First Tracks Biotherapeutics 宣布 ANB033 在乳糜瀉麩質挑戰研究中取得正面頂線結果 • ANB033 在麩質誘導的腸道損傷和症狀方面均達到了統計顯著且具有臨床意義的保護作用 • Vh:Cd 比率從基線的 LS 平均變化在 ANB033 組為 -0.17，安慰劑組為 -0.66，安慰劑校正 delta 為 +0.49（p = 0.009） • IEL 密度從基線的 LS 平均變化在 ANB033 組為 -1.20，安慰劑組為 +18.83，安慰劑校正 delta 為 -20.03（p < 0.001） • 在整個麩質挑戰期間防止症狀增加，ANB033 組的 CDSD 分數低於安慰劑組，且具有統計顯著性