原始出處紀錄
決策級主要結果 (Topline)
UCB/Biogen 發表 PHOENYCS GO 第三期正面結果，dapirolizumab pegol 用於 SLE 治療
The Lancet 發表確認第三期 PHOENYCS GO 研究在第 48 週達到主要終點，顯示 dapirolizumab pegol 合併 SOC 相較於安慰劑合併 SOC 具有統計學顯著的 BICLA 反應。這些數據支持持續開發，並且正在招募中的確認性第三期 PHOENYCS FLY 試驗也持續進行中。
關鍵事實
- 申報時間
- 2026年6月1日 上午05:30
- 事件
- 主要結果 (Topline)
- 方向
- 正面
- 來源
- 公司新聞稿
- 可信度
- 有出處
- 嚴重治療緊急不良事件
- 10.0% 對 14.8%
- 第 48 週 BICLA 反應
- 50% 對 35%（p=0.011）
來源摘錄
UCB 與 Biogen 宣布在 The Lancet 發表 dapirolizumab pegol (DZP) 第三期研究在全身性紅斑性狼瘡的正面結果 發表補充先前已報告的第三期 PHOENYCS GO 研究結果，證實 dapirolizumab pegol 合併標準治療相較於安慰劑合併標準治療在第 48 週疾病活動度有統計學顯著改善 結果顯示 dapirolizumab pegol 合併標準治療相較於安慰劑合併標準治療在多項終點均有利，包括多項疾病活動度指標、重度發作、患者報告結果（包含疲勞）以及糖皮質激素減量 結果支持 dapirolizumab pegol 的持續開發；正在進行的確認性第三期 PHOENYCS FLY 臨床試驗目前正在招募中