原始出處紀錄
決策級臨床試驗登錄異動
Upstream Bio 為重度氣喘與慢性鼻竇炎伴鼻息肉設定 verekitug 第三期計畫
在與 FDA 完成第二期結束會議後，Upstream Bio 將針對每項適應症各執行一項安慰劑對照的第三期試驗，採用單一 400 mg 皮下注射劑量，每 12 週一次，涵蓋無生物標記限制的廣泛族群。兩項試驗均預計於 2027 年第一季啟動，氣喘試驗將在第 48 週評估 AAER，慢性鼻竇炎伴鼻息肉試驗則在第 48 週評估 NPS 與 NCS。
關鍵事實
- 申報時間
- 2026年9月1日 上午11:05
- 事件
- 臨床試驗登錄異動
- 方向
- 正面
- 來源
- SEC 8-K
- 可信度
- 有出處
- 劑量
- 每 12 週 400mg
- 氣喘患者
- 兩項試驗合計約 1,500 人
- 氣喘主要終點
- 48 週內年化氣喘惡化率 (AAER)
- crswp 主要終點
- 48 週時鼻息肉評分 (NPS) 及鼻塞評分 (NCS) 相較基線的變化
來源摘錄
EX-99.1 2 upb-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Upstream Bio 宣布 verekitug 在重度氣喘與慢性鼻竇炎伴鼻息肉的關鍵性第三期開發計畫 – 經與 FDA 進行富有成效的討論後，Upstream Bio 將在重度氣喘與慢性鼻竇炎伴鼻息肉中研究每 12 週給予 400mg verekitug 對照安慰劑，每項適應症各進行一項關鍵性第三期試驗 – – 本公司的第三期策略旨在透過在廣泛患者族群中評估高劑量、每季一次的 verekitug 給藥方案，為兩項適應症提供同類最佳療效 – – 本公司仍按計畫於 2027 年第一季啟動兩項第三期試驗 – WALTHAM, Mass. – September 1, 2026 - Upstream Bio, Inc. (Nasdaq: UPB)，一家開發重度發炎性呼吸道疾病治療藥物的臨床階段公司，今日宣布