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aceclidine · LENZ Therapeutics (LENZ)

Indikation: Presbyopie
Auch bekannt als: VIZZ, LNZ100

Unternehmen

LENZ Therapeutics Inc ist ein biopharmazeutisches Unternehmen in der späten Entwicklungsphase, das sich auf die Entwicklung und Vermarktung von Therapien zur Verbesserung des Sehvermögens und die Entwicklung von ophthalmologischen Pharmazeutika konzentriert. S…

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Entscheidungsrelevant

5. Nov. 2025

13:23

LENZLENZ Therapeutics

LENZ Therapeutics: VIZZ (Aceclidin) erhält FDA-Zulassung für Presbyopie

FDA-ZulassungSEC 8-K Eintrag öffnen

Readiness-Checkliste

Nur öffentliche Fakten. Wir veröffentlichen nie eine Zulassungswahrscheinlichkeit.

Aktualisiert am 14. Sept. 2026

Primärer Endpunkt erreichtUnbekannt

Gesamtüberleben signifikant oder mit TrendUnbekannt

Anteil US-/westlicher PatientenGünstig

93 von 112 Zentren in den USA

Beratungsausschuss angesetztGünstig

Kein Beratungsausschuss angekündigt

PDUFA-Termin verschobenUnbekannt

Inspektionsakte der ProduktionsstätteUnbekannt

Kein öffentlicher Inspektionsbericht

Signale in der Unternehmenssprache (Label-Gespräche)Unbekannt

Präzedenzfall derselben KlasseUnbekannt

Verbundene Unternehmen

Jede Beziehung ist durch die Einreichung belegt, die sie angegeben hat.

CORXEL Pharmaceuticals Nicht in den USA gelistetPartner

Laboratoires Théa Nicht in den USA gelistetPartner

LENZLENZ TherapeuticsEigentümer

SEC 8-K 5. Nov. 2025

Prüfen Sie jeden Termin anhand der verlinkten Primärquelle. Nur zu Informationszwecken. Keine Anlageberatung. SimianX steht in keiner Verbindung zur FDA oder SEC.

Registrierte Studien

Register-ID	Phase	Status	Primärer Abschluss	Teilnehmer	Standorte
NCT03201562	Phase 2	Abgeschlossen	20. Mai 2018	58	1 von 1 Standorten in den USA
NCT05656027	Phase 3	Abgeschlossen	15. Dez. 2023	469	25 von 25 Standorten in den USA
NCT05431543	Phase 2	Abgeschlossen	14. Dez. 2022	59	5 von 5 Standorten in den USA
NCT06045299	Phase 3	Abgeschlossen	19. Aug. 2024	300	0 von 19 Standorten in den USA
NCT05294328	Phase 2	Abgeschlossen	22. Aug. 2022	68	5 von 5 Standorten in den USA
NCT05728944	Phase 3	Abgeschlossen	14. Dez. 2023	229	17 von 17 Standorten in den USA
NCT05753189	Phase 3	Abgeschlossen	9. Feb. 2024	362	40 von 40 Standorten in den USA