LENZ Therapeutics: VIZZ (Aceclidin) erhält FDA-Zulassung für Presbyopie

Die FDA hat VIZZ (Aceclidin-Augentropfen) 1,44 % am 31. Juli 2025 für Presbyopie zugelassen, vor dem PDUFA-Termin am 8. August. Der kommerzielle Launch begann im Oktober 2025, mit breiter Verfügbarkeit wird Mitte Q4 2025 gerechnet. Über 2.500 ECPs haben VIZZ verschrieben, was zu mehr als 5.000 ausgefüllten Rezepten bis Oktober führte.

Kernfakten

Eingereicht: 5. Nov. 2025, 13:23
Ereignis: FDA-Zulassung
Richtung: Positiv
Unternehmen: LENZLENZ Therapeutics
Asset: aceclidine
Quelle: SEC 8-K
Belegstatus: Belegt
Pro-forma-Kasse: 324,0 Millionen US-Dollar
Einzigartige Verordner: über 2.500
Ausgestellte Rezepte: über 5.000

Auszug aus der Quelle

EX-99.1 2 a991q325pressrelease.htm EX-99.1 Dokument Exhibit 99.1 LENZ Therapeutics berichtet über die Finanzergebnisse des dritten Quartals 2025 und aktuelle Unternehmenshighlights VIZZ TM (Aceclidin-Augentropfen) 1,44 % erhielt die FDA-Zulassung zur Behandlung von Presbyopie Kommerzieller Produktlaunch im Oktober 2025 gestartet, mit breiter Produktverfügbarkeit Mitte Q4 2025 Über 2.500 ECPs haben VIZZ verschrieben, 40 % davon mehrfach, was zu über 5.000 ausgefüllten Rezepten bis Oktober 2025 führte Partnerschaft mit Sarah Jessica Parker als Sprecherin für die Direkt-an-Verbraucher-Kampagne; Start voraussichtlich im Q1 2026 Pro-forma-Barmittel, Zahlungsmitteläquivalente und marktgängige Wertpapiere von etwa 324,0 Millionen USD zum 30. September 2025 Management veranstaltet heute, am 5. N

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