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AXIOFILL · MiMedx (MDXG)

Indikation: chirurgische Heilung / Rekonstruktion, Reparatur oder Ersatz

Unternehmen

MiMedx Group Inc entwickelt und vermarktet regenerative Biomaterialprodukte und Bioimplantate aus menschlicher Amnionmembran, Geburtsgeweben sowie menschlicher Haut und Knochen. Die Produkte richten sich an die Märkte Wundversorgung, Verbrennungen, Chirurgie, …

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Neueste zuerst.

24. Sept. 2026

04:01

MDXGMiMedx

MiMedx gewinnt Gerichtsentscheidung zur Aufhebung der FDA-Klassifizierung von AXIOFILL als minimal manipuliert und biologisches Produkt

SonstigesUnternehmensmitteilung Eintrag öffnen

Readiness-Checkliste

Nur öffentliche Fakten. Wir veröffentlichen nie eine Zulassungswahrscheinlichkeit.

Aktualisiert am 23. Sept. 2026

Primärer Endpunkt erreichtUnbekannt

Gesamtüberleben signifikant oder mit TrendUnbekannt

Anteil US-/westlicher PatientenUnbekannt

Beratungsausschuss angesetztGünstig

Kein Beratungsausschuss angekündigt

PDUFA-Termin verschobenUnbekannt

Inspektionsakte der ProduktionsstätteUnbekannt

Kein öffentlicher Inspektionsbericht

Signale in der Unternehmenssprache (Label-Gespräche)Unbekannt

Präzedenzfall derselben KlasseUnbekannt

Verbundene Unternehmen

Jede Beziehung ist durch die Einreichung belegt, die sie angegeben hat.

MDXGMiMedxEigentümer

Unternehmensmitteilung 24. Sept. 2026

Prüfen Sie jeden Termin anhand der verlinkten Primärquelle. Nur zu Informationszwecken. Keine Anlageberatung. SimianX steht in keiner Verbindung zur FDA oder SEC.