Asset-Profil

BPL-003 · AtaiBeckley (ATAI)

Indikation: therapieresistente Depression
Antrag: NCT06524830
Auch bekannt als: mebufotenin benzoate, VLS-01, DMT buccal film, VLS-01-BU

Unternehmen

AtaiBeckley Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen in der klinischen Entwicklungsphase, dessen Mission es ist, die Behandlungsergebnisse für Patienten durch die Entwicklung wirksamer, schnell wirkender und bequemer psychischer Behandlungen zu verbessern.…

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Im Kalender

Nov 2026

~ Nov 2026

ATAIAtaiBeckley

BPL-003: Die Phase 2-Studie NCT05660642 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

Zeitleiste

Neueste zuerst.

Entscheidungsrelevant

16. Juli 2026

11:27

ATAIAtaiBeckley

Lilly übernimmt AtaiBeckley für BPL-003 bei TRD

SonstigesSEC 8-K Eintrag öffnen

Beachtenswert

6. Juli 2026

10:00

ATAIAtaiBeckley

AtaiBeckley schließt Dosierung in der Phase-2b-TRD-Studie von VLS-01 ab

Änderung im StudienregisterUnternehmensmitteilung

Readiness-Checkliste

Nur öffentliche Fakten. Wir veröffentlichen nie eine Zulassungswahrscheinlichkeit.

Aktualisiert am 15. Sept. 2026

Primärer Endpunkt erreichtUnbekannt

Gesamtüberleben signifikant oder mit TrendUnbekannt

Anteil US-/westlicher PatientenGünstig

53 von 95 Zentren in den USA

Beratungsausschuss angesetztGünstig

Kein Beratungsausschuss angekündigt

PDUFA-Termin verschobenUnbekannt

Inspektionsakte der ProduktionsstätteUnbekannt

Kein öffentlicher Inspektionsbericht

Signale in der Unternehmenssprache (Label-Gespräche)Unbekannt

Präzedenzfall derselben KlasseUnbekannt

Verbundene Unternehmen

Jede Beziehung ist durch die Einreichung belegt, die sie angegeben hat.

ATAIAtaiBeckleyEigentümer

SEC 8-K 16. Juli 2026
Unternehmensmitteilung 6. Juli 2026

Prüfen Sie jeden Termin anhand der verlinkten Primärquelle. Nur zu Informationszwecken. Keine Anlageberatung. SimianX steht in keiner Verbindung zur FDA oder SEC.

Registrierte Studien

Register-ID	Phase	Status	Primärer Abschluss	Teilnehmer	Standorte
NCT05660642	Phase 2	Rekrutierung läuft	1. Nov. 2026	72	0 von 3 Standorten in den USA
NCT06524830	Phase 2	Rekrutierung läuft	1. Aug. 2026	142	34 von 48 Standorten in den USA
NCT05674929	Phase 2	Abgeschlossen	2. Okt. 2024	13	0 von 2 Standorten in den USA
NCT05870540	Phase 2	Abgeschlossen	28. März 2025	196	19 von 42 Standorten in den USA