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EDG-15400 · Edgewise (EWTX)

Indikation: symptomatische HFpEF mit LVEF ≥50 %

Unternehmen

Edgewise Therapeutics Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium. Es entwickelt neuartige Therapeutika für Muskeldystrophien und schwere Herzerkrankungen. Die Produktkandidaten des Unternehmens sind Sevasemten, EDG-7500, EDG-003 und EDG…

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Im Kalender

Dez 2027

~ Dez 2027

EWTXEdgewise

EDG-15400: Die Phase 2-Studie NCT07795814 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

Zeitleiste

Neueste zuerst.

13. Okt. 2026

15:21

EWTXEdgewise

EDG-15400 · NCT07795814 Registeraktualisierung

Änderung im StudienregisterClinicalTrials.gov

8. Okt. 2026

20:00

EWTXEdgewise

Edgewise Therapeutics dosiert ersten Patienten in der Phase-2-Studie EQUINOX-HFpEF zu EDG-15400

Änderung im StudienregisterUnternehmensmitteilung

Readiness-Checkliste

Nur öffentliche Fakten. Wir veröffentlichen nie eine Zulassungswahrscheinlichkeit.

Aktualisiert am 13. Okt. 2026

Primärer Endpunkt erreichtUnbekannt

Gesamtüberleben signifikant oder mit TrendUnbekannt

Anteil US-/westlicher PatientenGünstig

28 von 28 Zentren in den USA

Beratungsausschuss angesetztGünstig

Kein Beratungsausschuss angekündigt

PDUFA-Termin verschobenUnbekannt

Inspektionsakte der ProduktionsstätteUnbekannt

Kein öffentlicher Inspektionsbericht

Signale in der Unternehmenssprache (Label-Gespräche)Unbekannt

Präzedenzfall derselben KlasseUnbekannt

Verbundene Unternehmen

Jede Beziehung ist durch die Einreichung belegt, die sie angegeben hat.

EWTXEdgewiseEigentümer

Unternehmensmitteilung 8. Okt. 2026

Prüfen Sie jeden Termin anhand der verlinkten Primärquelle. Nur zu Informationszwecken. Keine Anlageberatung. SimianX steht in keiner Verbindung zur FDA oder SEC.

Registrierte Studien

Register-ID	Phase	Status	Primärer Abschluss	Teilnehmer	Standorte
NCT07795814	Phase 2	Rekrutierung läuft	1. Dez. 2027	90	28 von 28 Standorten in den USA

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