Asset-Profil

gildeuretinol · Tarsus (TARS)

Indikation: Stargardt-Krankheit
Auch bekannt als: ALK-001, gildeuretinol acetate

Unternehmen

Tarsus Pharmaceuticals Inc ist ein biopharmazeutisches Unternehmen im kommerziellen Stadium, das sich auf die Entwicklung und Vermarktung von Therapeutika konzentriert, beginnend mit der Augenheilkunde. Das Unternehmen konzentriert sich auf die Entwicklung und…

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Im Kalender

Dez 2026

~ Dez 2026

TARSTarsus

gildeuretinol: Die Phase 2-Studie NCT04239625 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

Okt 2029

~ Okt 2029

TARSTarsus

gildeuretinol: Die Phase 3-Studie NCT07419334 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

Zeitleiste

Neueste zuerst.

Beachtenswert

10. Sept. 2026

20:05

TARSTarsus

Tarsus übernimmt Alkeus und erweitert das gildeuretinol Phase-3-Stargardt-Programm

Änderung im StudienregisterSEC 8-K

Readiness-Checkliste

Nur öffentliche Fakten. Wir veröffentlichen nie eine Zulassungswahrscheinlichkeit.

Aktualisiert am 15. Sept. 2026

Primärer Endpunkt erreichtUnbekannt

Gesamtüberleben signifikant oder mit TrendUnbekannt

Anteil US-/westlicher PatientenGünstig

56 von 56 Zentren in den USA

Beratungsausschuss angesetztGünstig

Kein Beratungsausschuss angekündigt

PDUFA-Termin verschobenUnbekannt

Inspektionsakte der ProduktionsstätteUnbekannt

Kein öffentlicher Inspektionsbericht

Signale in der Unternehmenssprache (Label-Gespräche)Unbekannt

Präzedenzfall derselben KlasseUnbekannt

Verbundene Unternehmen

Jede Beziehung ist durch die Einreichung belegt, die sie angegeben hat.

Alkeus Pharmaceuticals, Inc. Nicht in den USA gelistetPartner

TARSTarsusEigentümer

SEC 8-K 10. Sept. 2026

Prüfen Sie jeden Termin anhand der verlinkten Primärquelle. Nur zu Informationszwecken. Keine Anlageberatung. SimianX steht in keiner Verbindung zur FDA oder SEC.

Registrierte Studien

Register-ID	Phase	Status	Primärer Abschluss	Teilnehmer	Standorte
NCT03845582	Phase 2/3	Abgeschlossen	25. Juli 2023	200	24 von 24 Standorten in den USA
NCT02402660	Phase 2	Aufnahme auf Einladung	30. Juni 2026	160	14 von 14 Standorten in den USA
NCT04239625	Phase 2	Aktiv, keine Rekrutierung	1. Dez. 2026	200	8 von 8 Standorten in den USA
NCT07419334	Phase 3	Rekrutierung läuft	1. Okt. 2029	230	10 von 10 Standorten in den USA