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modzatinib · Aclaris (ACRS)

Indikation: mittelschwere bis schwere Lichen planus (LP) einschließlich oraler erosiver LP, kutaner LP und Lichen planopilaris
Auch bekannt als: ATI-2138

Unternehmen

Aclaris Therapeutics Inc ist ein biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium. Es konzentriert sich auf die Entwicklung neuartiger Medikamentenkandidaten für immuninflammatorische Erkrankungen unter Verwendung seiner proprietären KINect-Wirkstoffentde…

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Neueste zuerst.

Beachtenswert

6. Aug. 2026

20:35

ACRSAclaris

Aclaris: FDA erteilt Fast-Track-Status für Modzatinib (ATI-2138) bei LP

FDA-DesignationUnternehmensmitteilung

Readiness-Checkliste

Nur öffentliche Fakten. Wir veröffentlichen nie eine Zulassungswahrscheinlichkeit.

Aktualisiert am 15. Sept. 2026

Primärer Endpunkt erreichtUnbekannt

Gesamtüberleben signifikant oder mit TrendUnbekannt

Anteil US-/westlicher PatientenGünstig

6 von 6 Zentren in den USA

Beratungsausschuss angesetztGünstig

Kein Beratungsausschuss angekündigt

PDUFA-Termin verschobenUnbekannt

Inspektionsakte der ProduktionsstätteUnbekannt

Kein öffentlicher Inspektionsbericht

Signale in der Unternehmenssprache (Label-Gespräche)Unbekannt

Präzedenzfall derselben KlasseUnbekannt

Verbundene Unternehmen

Jede Beziehung ist durch die Einreichung belegt, die sie angegeben hat.

ACRSAclarisEigentümer

Unternehmensmitteilung 6. Aug. 2026

Prüfen Sie jeden Termin anhand der verlinkten Primärquelle. Nur zu Informationszwecken. Keine Anlageberatung. SimianX steht in keiner Verbindung zur FDA oder SEC.

Registrierte Studien

Register-ID	Phase	Status	Primärer Abschluss	Teilnehmer	Standorte
NCT06585202	Phase 2	Abgeschlossen	13. März 2025	14	6 von 6 Standorten in den USA