Biopharma · FDA-Zulassungen · Aktie

ACRS Aclaris

Aclaris Therapeutics Inc ist ein biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium. Es konzentriert sich auf die Entwicklung neuartiger Medikamentenkandidaten für immuninflammatorische Erkrankungen unter Verwendung seiner proprietären KINect-Wirkstoffentdeckungsplattform. Die Pipeline des Unternehmens umfasst die f…

Erfasste Assets: ATI-052, modzatinib

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EntscheidungsrelevantWesentlichBeachtenswertGering

27. Okt. 2026

10:06

ACRSAclaris

Aclaris meldet positive Phase-1b-PoC-Ergebnisse für ATI-052 bei AD und Asthma; priorisiert EoE Phase 2b

Aclaris gab positive Ergebnisse der primären Analyse aus zwei Phase-1b-Proof-of-Concept-Studien zu ATI-052 bekannt, die eine schnelle, breite Wirksamkeit bei schwerer AD (Verbesserungen bei EASI und Juckreiz) und leichtem bis mittelschwerem Asthma (Verbesserungen bei FeNO und FEV1) sowie ein günstiges Sicherheitsprofil ohne Bindehautentzündung zeigten. Das Unternehmen wird die Phase-2b-Entwicklung bei eosinophiler Ösophagitis priorisieren, mit einem geplanten Start Anfang 2027.

Topline-ErgebnisseSEC 8-K Eintrag öffnen

6. Aug. 2026

20:35

ACRSAclaris

Aclaris: FDA erteilt Fast-Track-Status für Modzatinib (ATI-2138) bei LP

Die FDA hat Modzatinib den Fast-Track-Status für mittelschwere bis schwere Lichen planus erteilt, was häufigere FDA-Interaktionen, eine rollierende NDA-Prüfung und die mögliche Berechtigung für eine Priority-Review ermöglicht. Aclaris plant, im vierten Quartal 2026 eine Phase-2b-Studie zu starten.

FDA-DesignationUnternehmensmitteilung