Aclaris meldet positive Phase-1b-PoC-Ergebnisse für ATI-052 bei AD und Asthma; priorisiert EoE Phase 2b

Aclaris gab positive Ergebnisse der primären Analyse aus zwei Phase-1b-Proof-of-Concept-Studien zu ATI-052 bekannt, die eine schnelle, breite Wirksamkeit bei schwerer AD (Verbesserungen bei EASI und Juckreiz) und leichtem bis mittelschwerem Asthma (Verbesserungen bei FeNO und FEV1) sowie ein günstiges Sicherheitsprofil ohne Bindehautentzündung zeigten. Das Unternehmen wird die Phase-2b-Entwicklung bei eosinophiler Ösophagitis priorisieren, mit einem geplanten Start Anfang 2027.

Kernfakten

Eingereicht: 27. Okt. 2026, 10:06
Ereignis: Topline-Ergebnisse
Richtung: Positiv
Unternehmen: ACRSAclaris
Asset: ATI-052
Quelle: SEC 8-K
Belegstatus: Belegt
EASI: 45 % placebokorrigierte mittlere Veränderung am Tag 57 (58 % absolut gegenüber 13 % Placebo)
FEV1: 200 ml placebokorrigierte und absolute mittlere Verbesserung am Tag 15 (350 ml in der Post-hoc-Subgruppe)
FeNO: 59 % mittlere absolute Reduktion am Tag 15 (45 ppb); 40 % am Tag 29
PP-NRS: 43 % placebokorrigierte mittlere Verbesserung am Tag 57 (40 % in Woche 4)
EASI-50: 78 % placebokorrigiert am Tag 57

Auszug aus der Quelle

EX-99.1 2 acrs-ex99d1.htm EX-99.1 Exhibit 99.1 Aclaris Therapeutics gibt positive primäre Analyseergebnisse der Phase-1b-Proof-of-Concept-Studie für seinen Anti-TSLP/IL-4Rα-Bispezifikum ATI-052 bei atopischer Dermatitis (AD) und Asthma bekannt - Die Ergebnisse zeigten Breite und Schnelligkeit der Reaktion auf ATI-052 in heterogenen Patientenpopulationen; pharmakodynamische Ergebnisse zeigten Potenzial für Additivität/Synergie bei der Zielhemmung von TSLP und IL-4Rα - - Schnelle und anhaltende Verbesserung von Haut und Juckreiz in der schweren AD-Population mit ATI-052 beobachtet; Einzeldosis verbesserte rasch die Atemwegsentzündung und Lungenfunktion in einer diversen Asthma-Population - - ATI-052 zeigte ein günstiges Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil einschließlich keiner Beobac

SEC 8-K