CLYM Climb Bio

Climb Bio berichtet erste PrisMN-Phase-2-Daten für Budoprutug bei pMN auf dem ASN Kidney Week 2026

Climb Bio präsentierte erste 12-Wochen-Daten aus der 200-mg-Kohorte der laufenden PrisMN-Phase-2-Studie, die eine B-Zell-Depletion, eine mittlere Reduktion der PLA2R-Antikörper um 70 % und eine immunologische Remissionsrate von 38 % bei vorbehandelten pMN-Patienten zeigten. Frühe Daten zur 600-mg-Dosis deuten auf eine tiefere Depletion hin; weitere Phase-2-Daten werden für 2027 erwartet. Eine separate MCD-Fallstudie zeigte eine dreijährige steroidfreie Remission.

Climb Bio berichtet positive CLYM116/MIL116 Phase-1-Daten auf dem ASN Kidney Week 2026

Climb Bio präsentierte Phase-1-Daten bei gesunden Probanden mit >90% APRIL-Unterdrückung, ~70% Gd-IgA1-Reduktion, ~33-tägiger Halbwertszeit und linearer PK, die eine Q12W-Dosierung für CLYM116/MIL116 bei IgAN unterstützen. Die NAVIGATE-2 Phase-2-Studie rekrutiert mit ersten Daten, die im H1 2027 erwartet werden, und eine globale Phase-3-Studie ist für 2027 geplant.

Climb Bio: erste Phase-2-Daten zu budoprutug bei pMN im zweiten Halbjahr 2026

Die Pressemitteilung bestätigt den First-Patient-In für die PrisMN Phase-2-Studie von budoprutug bei pMN und legt die erste Datenveröffentlichung für H2 2026 fest. Sie fügt außerdem die parallele China SLE Phase-1b-Initiierung und CLYM116 Phase-1-Daten Mitte 2026 hinzu und erweitert den 2026-Readout-Kalender auf vier Programme.

Climb Bio startet PrisMN Phase-2- und SC Phase-1-Studien; Daten erwartet H1/H2 2026

Das Unternehmen hat die PrisMN Phase-2-Studie mit budoprutug bei primärer membranöser Nephropathie und eine Phase-1-Studie mit seiner subkutanen Formulierung initiiert. Erste Daten aus der subkutanen Phase-1-Studie werden im H1 2026 erwartet, während erste Daten aus den ITP- und SLE-Studien im H2 2026 erwartet werden. Die behördliche Freigabe zur Initiierung der CLYM116 Phase-1-Studie wurde ebenfalls erhalten, mit der ersten Dosierung eines Probanden bis Ende 2025 und ersten Daten, die Mitte 2026 erwartet werden.

Climb Bio präsentiert CLYM116 NHP-Daten im Vergleich zu Sibeprenlimab auf dem R&D Spotlight

Neue NHP-Daten zeigen, dass CLYM116 eine etwa 2-3× längere Halbwertszeit und eine tiefere IgA-Reduktion (>70 % max) als Sibeprenlimab aufweist. Der Beginn der Phase 1 wird nun für Q4 2025 erwartet, mit ersten Biomarker-/Dosierungsintervall-Daten Mitte 2026.