Biopharma · FDA-Zulassungen · Aktie

OLMA Olema

Olema Pharmaceuticals Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium. Es konzentriert sich auf die Entdeckung, Entwicklung und Vermarktung von zielgerichteten Therapien der nächsten Generation für Krebserkrankungen bei Frauen. Seine Therapien bieten das Potenzial, die Behandlungsergebnisse für Fraue…

Erfasste Assets: palazestrant

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Katalysator-Kalender

Terminierte Katalysatoren für OLMA, inklusive kürzlich entschiedener.

Oktober 2026

Okt 2026

31. Okt. 2026

in 45 Tagen

OLMAOlema

palazestrant: Die Phase 3-Studie NCT06016738 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

Dezember 2028

Dez 2028

~ Dez 2028

OLMAOlema

palazestrant: Die Phase 3-Studie NCT07085767 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

Aktuelle Ereignisse aus erster Hand

Alle Primärquellen-Ereignisse zu OLMA, neueste zuerst.

Sofort-Stream — Ereignisse erscheinen, sobald sie eingereicht werden.

Beachtenswert

12. Jan. 2026

21:44

OLMAOlema

Olema aktualisiert OPERA-01/02 Phase-3-Zeitleisten für Palazestrant

Die Unternehmensübersicht vom Januar 2025 gibt an, dass die Topline-Daten von OPERA-01 (Palazestrant-Monotherapie Phase 3) nun für Herbst 2026 erwartet werden und die NDA-Einreichung für 2027; die Topline-Daten von OPERA-02 (Palazestrant + Ribociclib Phase 3) werden nun für 2028 erwartet mit potenzieller Erstlinienzulassung im Jahr 2029. Diese überarbeiteten Zeitleisten ersetzen frühere Angaben und legen den regulatorischen Weg für beide Indikationen 2/3L und 1L fest.

Änderung im StudienregisterSEC 8-K

Beachtenswert

20. Okt. 2025

21:13

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Olema präsentiert Phase-1b/2-Daten zu Palazestrant + Ribociclib auf dem ESMO 2025

Olema wird am 20. Oktober auf dem ESMO 2025 aktualisierte Wirksamkeits- und Sicherheitsdaten aus der Phase 1b/2-Studie zu Palazestrant plus Ribociclib vorstellen. Das Poster berichtet über ein ausgereiftes medianes PFS von 15,5 Monaten in der 120-mg-Kohorte und unterstützt die laufende Phase-3-Studie OPERA-02 beim metastasierten Brustkrebs in der Erstlinie.

KonferenzpräsentationSEC 8-K