Biopharma · FDA-Zulassungen · Aktie
Aura Biosciences Inc. ist ein Biotechnologieunternehmen im klinischen Stadium, das Präzisions-Immuntherapien zur Behandlung einer Reihe von soliden Tumoren entwickelt, die darauf abzielen, die Funktion von Krebs-befallenen Organen zu erhalten. Sein Kandidat bel-sar befindet sich in der späten klinischen Entwicklung zur…
Erfasste Assets: bel-sar
Terminierte Katalysatoren für AURA, inklusive kürzlich entschiedener.
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Aura Biosciences: Phase 3 CoMpass voll rekrutiert; Topline 2H 2027
Die Phase-3-CoMpass-Studie mit bel-sar bei frühem choroidalen Melanom ist nun mit 108 Patienten vollständig rekrutiert und übertrifft damit das Ziel. Die Topline-Daten zum primären Endpunkt nach 15 Monaten bleiben für die zweite Hälfte 2027 unter einer FDA-SPA-Vereinbarung auf Kurs. Das Unternehmen hat sein NMIBC-Programm depriorisiert, um Ressourcen auf die okuläre Onkologie zu konzentrieren.
Aura Biosciences: Phase 3 CoMpass bel-sar Topline-Daten für 2H 2027 erwartet
Die Phase 3 CoMpass-Studie mit bel-sar bei frühem Aderhautmelanom schreitet auf den Abschluss der Rekrutierung bis Mitte 2026 zu. Topline-Daten für den primären Endpunkt nach 15 Monaten werden nun für die zweite Hälfte von 2027 erwartet. Die Studie bleibt unter einer Special Protocol Assessment-Vereinbarung mit der FDA.
Aura Biosciences: Phase-3-CoMpass-Studie nähert sich Abschluss der Rekrutierung; Topline-Daten im zweiten Halbjahr 2027
Das Unternehmen meldet 86 rekrutierte Patienten und mehr als 25 weitere im Screening, was den Abschluss der Rekrutierung bis Mitte 2026 bestätigt. Die Topline-Daten für den primären Endpunkt nach 15 Monaten werden nun für das zweite Halbjahr 2027 erwartet. Die Studie läuft weiterhin unter einer FDA Special Protocol Assessment.
Aura Biosciences beschleunigt CoMpass Phase-3-Rekrutierung; Topline-Daten im 2. Halbjahr 2027
Das Unternehmen hat seine Guidance zur Phase-3-CoMpass-Studie aktualisiert und erwartet nun den Abschluss der Rekrutierung bis Mitte 2026 sowie Topline-Daten zum primären Endpunkt nach 15 Monaten im zweiten Halbjahr 2027. Die Studie bleibt unter einer Special Protocol Assessment der FDA und setzt weiterhin eine Anreicherungsstrategie für Patienten mit dokumentiertem Tumorwachstum ein.
Aura Biosciences: CoMpass Phase 3 Topline jetzt für Q4 2027 erwartet
Das Unternehmen hat seine Guidance für die Phase-3-CoMpass-Studie aktualisiert und erwartet nun den Abschluss der Rekrutierung im Jahr 2026 sowie Topline-Daten zum primären Endpunkt nach 15 Monaten im Q4 2027. Dies ersetzt frühere offene Zeitpläne und spiegelt eine langsamere als erwartete Rekrutierung aufgrund der erforderlichen dokumentierten Tumorprogression und Herausforderungen bei der globalen Standortaktivierung wider.
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